巴氯芬鞘内注射液
Baclofen Intrathecal Sintetica
精准鞘内给药，重塑痉挛管理新标准
四种浓度规格 · 全周期覆盖 · 瑞士原产
2.0 mg/mL · 5mL
0.5 mg/mL · 20mL制造商：Sintetica S.A.（瑞士）
代理商：澳门五洲药物国际贸易有限公司
产品概览
巴氯芬鞘内注射液是一种处方药物，通过植入式输注泵直接将药物递送至脊髓蛛网膜下腔，以极低的全身暴露量实现精准的痉挛控制。
通用名
巴氯芬 (Baclofen)
GABA-B 受体激动剂
适应症
重度慢性痉挛
脊髓源性 / 脑源性痉挛
给药途径
鞘内注射 (ITB)
经植入式输注泵给药
品质保证
瑞士原产
无防腐剂配方
作用机制
巴氯芬通过鞘内给药途径，绕过血脑屏障，直接作用于脊髓靶点。
药物递送
通过植入式输注泵，将巴氯芬直接注入脊髓蛛网膜下腔（鞘内空间）。
受体结合
巴氯芬作为 GABA-B 受体激动剂，与脊髓后角的 GABA-B 受体特异性结合。
信号抑制
抑制兴奋性神经递质的释放，阻断异常的脊髓反射弧，降低肌肉张力。
精准控制
鞘内给药使脑脊液中药物浓度为口服的 100 倍，而全身暴露量极低。
四种浓度 · 全周期覆盖
Sintetica 提供从筛选到长期管理的完整浓度矩阵，满足不同临床阶段的精准需求。
卓越的在体稳定性
最新研究证实，Sintetica 2.0 mg/mL 巴氯芬在植入式输注泵中具有极高的化学稳定性。
监测时长
浓度变化
浓度保持率
在体稳定性曲线 (367天)
研究引用： Korhonen TK et al. Long-term stability of baclofen in implantable infusion pumps. Neuromodulation, 2025.
结论：Sintetica 2.0 mg/mL 巴氯芬在体内泵中 367 天后平均浓度变化仅 -0.8%（p=0.57），支持将填充间隔延长至一年。
临床决策路径
从筛选到长期管理，Sintetica 全浓度矩阵为每个治疗阶段提供精准匹配的解决方案。
筛选评估
单次鞘内推注 50-100 mcg，观察 Ashworth 评分变化，确认患者对 ITB 疗法的反应。
剂量滴定
植入泵后，以 5-15% 步长逐步调整日剂量，寻找疗效与安全性的最佳平衡点。
维持治疗
确定稳定剂量后，使用高浓度规格进行常规填充，优化泵内空间利用率。
长期管理
大容量规格配合卓越稳定性，支持长达一年的填充间隔，降低返院频率。
安全性信息
巴氯芬鞘内注射液为处方药物，使用前请仔细阅读以下重要安全信息。
突然停药风险
突然中断鞘内巴氯芬可导致危及生命的撤药综合征，包括高热、横纹肌溶解、多器官衰竭。必须确保泵的持续运行和按时填充。
过量用药风险
过量可导致昏迷、呼吸抑制。需在具备复苏设备的医疗机构内由经验丰富的医生进行剂量调整。
禁忌症
对巴氯芬过敏者禁用。不可用于静脉、肌肉、皮下或硬膜外注射。仅限鞘内给药途径。
监测要求
治疗期间需定期监测肾功能、肝功能。合并癫痫、自主神经反射亢进的患者需特别关注。
处方药物声明
巴氯芬鞘内注射液（Sintetica）为处方药物。使用本品需由具有鞘内给药经验的医疗专业人员在具备完善急救设施的医疗机构内进行。